8月21日,神州细胞(688520.SH)发布2024年度中报业绩报告。报告期内,该公司实现营业收入13.05亿元,同比增长61.45%;归属于上市公司股东净利润1.26亿元,首次实现半年度业绩扭亏为盈,公司整体盈利能力呈现稳步增长趋势。
该公司半年报显示,业绩增长主要来自公司主力产品安佳因的持续放量。该产品是首个该类药品的国内自主研发药品,依托进口替代及产量、价格优势,实现业绩表现平稳增长。
在研发方面,根据公告,今年上半年整体研发投入为4.76亿元,较上年同期下降13.09%。研发方向更聚焦于现有产品的商业化提速,以及高质量、深潜力创新药的梯队研发建设。报告期内研发投入主要用于SCT1000、SCT-I10A、SCTV01等产品的临床中后期研究,新获批开展临床研究产品的临床早期投入,以及众多产品的临床前开发。随着该公司加强对研发项目的科学立项和精细化管理力度,研发投入方面的降本增效也开始显现成果。
半年报显示,该公司多管线研发和商业化进展符合预期,其中PD-1单抗SCT-I10A用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理,截至目前已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。14价HPV疫苗产品SCT1000已完成III期临床研究的第三针接种,目前正处于随访阶段。该公司SCT650C产品正在开展银屑病适应症的国内Ib期临床研究,并已启动中轴型脊柱关节炎(强直性脊柱炎)适应症的全球多中心(土耳其和中国)II期临床研究。用于治疗CD38阳性血液系统恶性肿瘤的单抗产品SCTC21C、用于治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的双特异性抗体产品SCTB35、用于治疗多种实体瘤的双特异性抗体产品SCTB14均已启动I期临床研究。此外,该公司尚有多个品种处于临床前研发及临床申报阶段,涵盖了重组蛋白、单克隆抗体和创新疫苗等多个类别。
海外市场方面,该公司看好共建“一带一路”国家及地区的市场前景,努力推进已上市产品在当地的商业化进程,继安佳因之后,两个生物类似药安佳润和安贝珠亦陆续在多个共建“一带一路”国家开展商业化合作。