近日，百济神州（06160.HK）发布2023年中期业绩公告。公告显示，百济神州上半年收入总额为10.43亿美元，同比增长60.9%。但收入的增长并未扭转亏损的局面，公告显示上半年公司净亏损7.3亿美元，与去年同期的净亏损10亿美元相比有所收窄。

中期业绩公告显示，截至2023年6月30日百济神州上半年产品收入净额为9.64亿美元，同比上升70.2%。产品收入主要得益于自主研发产品BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼胶囊）和PD-1肿瘤药百泽安®（替雷利珠单抗注射液）。

核心产品抢占全球市场 被告侵权陷入“专利战”

百悦泽®（泽布替尼胶囊）是百济神州自主研发的一款用于治疗多种血液肿瘤的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂。基于ALPINE研究，泽布替尼成为目前全球首个且唯一一款对比强生/艾伯维的伊布替尼取得PFS与总缓解率（ORR）双重优效性的BTK抑制剂，证明了其作为全球“同类最优”BTK抑制剂的优势地位。

中期业绩公告显示，百悦泽®（泽布替尼胶囊）上半年全球销售净额为5.2亿美元，较上年同期增长约123%，尤其是在美国市场销售额高达3.62亿美元，较去年同期增长131.8%。公司分析主要得益于其在慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者适应证中的应用快速增加以及在所有已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应证中的应用持续扩大。

值得注意的是，6月15日，美国药企Pharmacyclics LLC公司提出申诉，告百悦泽®（泽布替尼胶囊）侵犯了该公司的一项专利，对此百济神州曾发布公告，强调百悦泽是公司原研药品，将对此类专利侵权质控进行坚决的辩护。

替雷利珠单抗享受进医保“红利” 业绩稳定增长

百济神州的另一核心产品百泽安®（替雷利珠单抗注射液），是一款人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，在“内卷”严重的PD-1肿瘤药赛道保持着相对稳定的增长态势。

中期业绩公告显示，上半年该药在国内销售额达到2.64亿美元，同比增长约37.3%。对于该药的增长，百济神州分析称主要得益于新适应证纳入医保所带来的新增患者需求、销售团队效率的进一步提升以及药品进院数量的增加。

据了解，该药已在中国获批11项适应证，其中9项适应证已纳入国家医保目录。

连续6年亏损 仍在大力投入推进研发

自2017年起，百济神州就一直处于亏损状态。对于本次上半年的亏损收窄的情况，百济神州表示，主要系本期产品收入增长超过了经营费用增长。

中期业绩公告显示，百济神州上半年销售及管理费用为7.24亿美元，同比增长15.6%，研发费用为8.31亿美元，同比增长8.2%。这两项费用占了开支总额的89.7%。

百济神州还在中期业绩公告中表示，公司还在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。目前，百济神州在研管线涵盖23个开发项目和超过60个临床前项目，广泛覆盖血液瘤、实体瘤领域各高发瘤种，如百悦泽®用于治疗原发性膜性肾病患者的三期试验已完成首例患者入组；在研TIGIT抑制剂欧司珀利单抗(ociperlimab)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床试验AdvanTIG-302的患者入组等。百济神州介绍，计划在未来18个月，推动超过15款新分子进入临床阶段。