宫颈癌，作为妇科肿瘤中发病率最高的一种，一直备受医学界和社会的广泛关注。近年来，随着医疗技术的不断进步，宫颈癌的治疗手段也在不断更新和完善。然而，复发和转移仍然是宫颈癌治疗领域的一大难题。近日，新华网《新药来了》访谈栏目邀请到了复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授，就宫颈癌的发病现状、治疗难点以及最新的研究进行了深入探讨。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授（左）接受新华网采访
复发转移增加了宫颈癌的治疗难度
宫颈癌是我国常见的妇科恶性肿瘤之一，其发病率一直居高不下。数据显示，2022年，我国新发宫颈癌病例15.1万例，当年死亡的病例为5.6万例。更令人担忧的是，宫颈癌的发病年龄呈现出年轻化的趋势。吴小华介绍，“以往高发年龄段在55岁到65岁之间，而现在则提前到了25岁到45岁。这一变化不仅增加了宫颈癌的防治难度，也对年轻女性的生命健康构成了严重威胁。”
据悉，宫颈癌的复发转移率与初次诊断时的病情阶段密切相关。吴小华指出，对于早期宫颈癌患者，通过手术治疗，复发率相对较低，大约在10%到20%之间。然而，对于局部晚期或已经转移的宫颈癌患者，复发率则显著升高，局部晚期患者的复发率可达30%到40%，而已经转移的患者的复发率更是高达80%到90%。
“总体来说，宫颈癌早发现早治疗，复发率便低，如果发现得晚或者治疗不恰当，复发率就很高。”吴小华说。
复发转移率高对宫颈癌患者危害极大。吴小华指出，经过治疗后，早期宫颈癌5年生存率超90%，局部晚期3年生存率达80%-90%，但复发转移后，传统治疗方法下中位总生存率仅约一年半，中位无进展时间约一年。
宫颈癌一旦出现复发转移，不仅严重缩短患者生存期，也极大地增加了治疗难度。吴小华介绍，就复发转移宫颈癌的二线治疗而言，目前可用的治疗手段极为有限，主要依赖化疗。然而，传统化疗存在诸多局限，如毒副作用显著，很多年轻患者常因脱发、消化道反应等难以忍受，生活质量大受影响。此外，化疗的疗效也有限，难以实现理想的治疗目标。
“从目前的治疗现状来看，临床上急需更好的办法，采取更得力的措施，来应对宫颈癌的发病或者复发问题。”吴小华说。
复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授
联合疗法获批为宫颈癌治疗开辟了新的道路
面对复发转移性宫颈癌的治疗难题，医学界一直在寻求新的突破。近期，苹果酸法米替尼与卡瑞利珠单抗联合疗法获得了国家药监局的正式批准，用于复发或转移性宫颈癌的二线治疗。这一新疗法的获批，标志着宫颈癌治疗领域的一个重大突破。
吴小华作为本研究的主要研究者，介绍了新疗法获批的背景和初衷。他指出，过去的化疗手段虽然取得了一定的效果，但还存在毒副作用大、疗效有限等问题。因此，研究团队希望通过创新的治疗手段，摆脱对传统化疗的依赖，以期提高复发转移性宫颈癌的治疗效果。
新疗法的获批是基于一项名为217的研究。吴小华详细介绍了该研究的设计和成果。他指出，研究将患者分为三组，第一组观察苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗的疗效，第二组采用传统的化疗手段，第三组则使用卡瑞利珠单抗单药治疗。
通过对比研究发现，经13.6个月的中位随访，法米替尼与卡瑞利珠单抗联合治疗组在意向治疗（ITT）人群中的中位OS延长至20.6个月，较卡瑞利珠单药组延长近6个月（14.9个月），显著优于研究者选择的化疗组（13.9个月）。
吴小华说，“这一联合疗法不仅提高了患者的生存率，还改善了患者的生活质量。具体来说，新疗法在复发转移性宫颈癌的二线治疗中取得了显著疗效，为患者带来了新的治疗希望。”
吴小华还从机理上解释了苹果酸法米替尼和卡瑞利珠单抗的协同机制。他指出，卡瑞利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂，增强机体的免疫反应。而苹果酸法米替尼则是一种小分子的酪氨酸激酶抑制剂，能够改善免疫微环境，增加免疫细胞的活性。“两种药物联合使用，能够释放1+1>2的协同效应，不仅提高了治疗效果，还减少了毒副作用。这一创新的治疗手段为复发转移性宫颈癌的治疗开辟了新的道路。”
未来将进一步探索联合疗法在一线治疗中的应用潜力
虽然苹果酸法米替尼联合卡瑞利珠单抗已经在复发转移性宫颈癌的二线治疗中取得了显著成果，但吴小华表示，研究团队还希望进一步探索这一联合疗法在一线治疗中的应用潜力。他透露，研究团队已经完成了一项关于该联合疗法在一线治疗中的临床入组，并期待着最终结果的披露。
“如果这一联合疗法在一线治疗中也能取得理想的效果，那么将有望改变现有的治疗格局，为更多患者带来福音。”吴小华说。
除了宫颈癌之外，吴小华还表示，研究团队希望将这一创新的治疗手段推广应用到其他肿瘤的治疗中。他指出，子宫内膜癌、卵巢癌等妇科肿瘤目前还是以传统化疗为基础，而新的去化疗（chemo free）方案在复发转移性宫颈癌中的应用为这些肿瘤的治疗提供了新的思路。
“未来，研究团队将进一步挖掘新疗法在其他肿瘤中的应用，为更多患者带来新的治疗选择。”吴小华说。
