2月23日,首都医科大学附属北京天坛医院启动阿利妥治疗急性缺血性卒中的有效性及安全性研究——一项随机对照研究:Aleeto in Acute ISchemic Stroke:A RandomISed Controlled Clinical Trial(ASSIST)。
项目启动暨培训会在京召开,该项目主要研究者北京天坛医院常务副院长王伊龙教授和多中心PI深圳市第二人民医院任力杰教授、北京天坛医院河南医院宋波教授、北京天坛医院安徽医院许杰教授及其团队以及达尔文生物董事长王宇和公司科研团队共同参加活动。
项目启动暨培训会现场
王伊龙教授表示,急性缺血性卒中是我国最常见的脑血管疾病之一,具有高发病率、高致残率和高死亡率的特点,给患者家庭和社会带来了沉重负担。此次北京天坛医院启动阿利妥治疗急性缺血性卒中多中心临床试验针对急性缺血性卒中领域,是基于ALS(渐冻症)疗效的机制研究,选择用药窗口期为72小时,相较于其他现有药物,用药窗口期明显更长,为急性缺血性卒中患者提供了更宽的时间范围来接受治疗。因为急性缺血性卒中患者在发病后往往需要时间进行诊断和转运,尤其是在基层医疗单位或偏远地区,短时间内难以获得及时的溶栓治疗。
首都医科大学附属北京天坛医院常务副院长王伊龙教授作报告
作为靶向神经血管单元修复的创新药物,阿利妥通过调节缺血区微环境,抗炎与促血管新生等多重机制发挥效用。该研究聚焦卒中后72小时治疗窗,启动多中心临床试验,计划纳入192例患者,研究采用90天神经功能评分(mRS)与影像学复合终点,重点验证药物在改善长期预后中的优势。
此次研究标志着阿利妥继2023年ALS(渐冻症)临床试验后,正式拓展至卒中这一重大疾病领域。作为国家神经系统疾病临床医学研究中心的重要转化成果,其进展体现了“基础研究-临床验证”的协同创新模式,若取得预期成果,将有望为我国每年300万卒中患者提供更优的治疗选择。