新华网沈阳7月26日电 近日，东北制药维生素C原料药收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书（简称“CEP证书”），意味着该原料药产品质量获得国际高端市场认可，被允许在欧盟高端医药市场进行销售。

东北制药成为国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业，这也是继吡拉西坦、左卡尼汀之后，公司的第三个原料药产品获得CEP证书，为企业进一步拓展国际高端市场提供了竞争新优势。

据了解，CEP是欧盟对药品质量体系的认证，是药品进入欧盟市场的通行证，不仅被所有欧盟成员国承认，也被澳大利亚、加拿大等其他签订了双边协定的国家认可。

东北制药是国内大型维生素C原料药生产企业，拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线，年产量和年出口量均位居全球前列。此前该产品已相继在欧美亚非等数十个国家或地区注册成功。

此次通过CEP认证，标志着东北制药维生素C原料药在质量、安全性和有效性等方面达到了欧盟药品标准，不仅是对产品质量的有力证明，更是对其工艺研发实力、生产管理水平、国际市场竞争力的全面肯定，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

作为国内大型原料药生产企业，东北制药在国际市场上一直具有明显优势。公司是全球最大的吡拉西坦、盐酸小檗碱原料药生产商，是全球维生素C、左旋肉碱系列、磷霉素系列、氯霉素、硫糖铝等产品主要供应商。

东北制药原料销售公司总经理李立介绍，公司维生素C及系列、左卡尼汀（左旋肉碱）及系列、磷霉素系列、盐酸小檗碱、吡拉西坦等主要原料药已经远销全球100多个国家和地区。

“未来，企业将继续推进公司原料药产品的国际注册及高端认证，加大国际市场拓展力度，深化国际高端市场布局，加快释放高质量发展新动能。”李立说。