化妆品市场进入科学护肤时代，科技力成为消费者关注的焦点，新消费需求下的成分创新成为趋势。其中，合成生物技术为原料创新提供了新方向。对于重组胶原蛋白这一创新成分，消费者追求高功效的同时，安全性也十分关键。
为验证产品是否安全、功效是否真实，成分检测成为产品质量监督的重要手段。值得注意的是，目前针对重组胶原白的检测国家尚未出台统一的标准，如何科学、精准地对重组胶原蛋白成分进行权威科学检测成为行业探讨的话题。
5月30日，中国生物工程学会科创中国工作委员会联合昌平合成生物制造转化加速中心举办了“复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会。清华大学化学系教授、中国科学院院士李景虹，原中国食品药品检定研究院研究员徐丽明，清华大学化学工程系教授戈钧，北京师范大学化学学院教授闫东鹏，北京昌平科技园发展集团有限公司谢新秋，中国科学院理化技术研究所正高级工程师张兵，北京工商大学教授录驰冲，国家蛋白质科学中心研究员贾辰熙，中国中医科学院中药研究所研究员巢志茂，北京市科学技术研究院理化分析测试中心副研究员刘珊珊，中国科学院过程工程研究所研究员张贵锋，北京昌平科技园发展集团有限公司成璐璐等出席了研讨会。
图： “复杂基质中重组胶原蛋白检测方法”研讨会
与会嘉宾围绕复杂基质中重组胶原蛋白的分离与纯化技术挑战、高灵敏度及高特异性检测方法的开发与验证、标准化检测体系的建立与行业监管需求等主题，解析技术难点，分享实践经验，并为检测技术的优化与相关标准的制定提供建议。
复杂基质中重组胶原蛋白检测需进行方法学验证
必要时需进行样品前处理
与敷料类医疗器械和生物样本相比，化妆品中的重组胶原蛋白检测更复杂。国家蛋白质科学中心研究员贾辰熙表示，化妆品中添加了植物提取物、蛋白质、多糖、脂类、表面活性剂及色素等多种成分，会严重干扰胶原蛋白信号，导致检测时其信号较弱。同时，化妆品中胶原蛋白添加量通常较低，对低浓度物质进行定量检测难度大。
目前，针对复杂基质中重组胶原蛋白的检测方法尚未出台国家统一的标准。中国科学院过程工程研究所研究员张贵锋介绍，蛋白检测方法主要有凯氏定氮法、双缩脲法、考马斯亮蓝法、福林酚法、BCA法及特征多肽法等。
对于不同的检测方法，与会嘉宾纷纷表示，不同的检测方法各有特点，均有其适配的应用场景，无关新旧，关键是要根据不同基质，建立样品前处理方法，有效排除基质的干扰，选择和建立针对复杂基质的检测方法，并通过方法学验证其检出限、定量限、线性、精密度、准确性及检测回收率。
清华大学化学系教授、中国科学院院士李景虹解释说，复杂基质中重组胶原蛋白的分子检测存在降解过程复杂等难点，不能选用单一的检测方法，需根据不同蛋白的差异性选择相应的检测方法，并对不同类型重组胶原蛋白的不同氨基酸序列、结构包括动态变化和相互作用进行研究和验证。
图：张贵锋教授做《复杂基质样品中重组胶原蛋白的检测方法》主题报告
中国食品药品检定研究院研究员徐丽明介绍，重组胶原蛋白产品中的复杂基质是影响成分检测的重要因素。现行的标准化检测方法主要针对纯蛋白质样品，测定方法在复杂基质中进行套用时，需考虑基质影响，做好样品前处理方法研究和验证。“当复杂基质导致重组胶原蛋白成分提取困难时，需要研究基质存在情况下的前处理方法，并确保定量用标品和供试品是相同的检测条件(基质环境)，如基质加标的方式，且需通过多种方法进行相互验证。”
北京师范大学化学学院教授闫东鹏指出，为了排除干扰，提高检测的准确性，需要提供重组胶原蛋白产品前处理的方法，根据不同应用场景、不同研究体系，采用不同方法进行优势互补。
针对复杂基质中重组胶原蛋白的检测方法，徐丽明建议，可以采用多种方法进行考察，比如双缩脲法和氨基酸法等，但是也需进行充分验证。“双缩脲法是在行业标准里列出的一个方法，但是在复杂基质里使用要进行充分的方法学验证。氨基酸法是把重组胶原蛋白水解成氨基酸，存在氨基酸水解效率的问题，还有检测器灵敏度的问题，同样需要进行方法学验证，另外还要考虑如何去除复杂基质的干扰问题。”
她强调，只有建立了方法学验证后的技术标准才能确保检测结果的可信性。
化妆品中的重组胶原蛋白检测统一标准尚未出台
行业各方正积极推进
截至目前，我国已制定多个胶原蛋白相关标准，包括医药行业标准、农业和贸易相关的标准等。张贵锋表示，上述检测标准已涵盖制定工艺、原料标准、产品标准和产品评价等方面，但化妆品领域缺乏统一的检测标准。
之所以复杂基质中重组胶原蛋白检测标准制定存在困难，张贵锋介绍，是因为重组胶原蛋白会受到产品剂型、基质型态、基质组成、潜在反应物、可能产物、检测目标稳定性等因素的影响，导致产品检测方法难以统一。
张贵锋表示，在国家统一标准建立前，对复杂基质中重组胶原蛋白的检测方法可参考YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》、YY/T 1947-2025《重组胶原蛋白敷料》等标准进行检测，并进行复杂基质处理的方法学验证。
对于重组胶原蛋白行业未来的发展，张贵锋表示，首先，针对不同含有重组胶原蛋白的产品，讨论检测方法，组织相关人员群策群力，重点讨论现有重组胶原蛋白产品检测方法的特点及适用性。其次，建立针对产品组成特性的检测方法标准。针对目前检测没有统一标准的情况，探讨今后需要研发的标准，明确发力方向。最后，希望通过本次会议，吸引更多学术资源参与下一个标准的制定过程，促进重组胶原蛋白行业的发展。
