泰诺麦博TNM001注射液III期临床试验研究者会在成都召开
2024年11月10日,国内具有自主知识产权的抗RSV预防用中和抗体药物——泰诺麦博TNM001注射液III期临床试验研究者会在成都召开。研究者会特邀全国19个省、自治区、直辖市的60余家研究单位参加。
由珠海泰诺麦博制药股份有限公司(以下简称“泰诺麦博”)自主研发的TNM001注射液,为抗呼吸道合胞病毒(RSV)全人源单克隆抗体,拟用于预防婴幼儿因RSV感染引起的下呼吸道疾病。专家们就TNM001注射液前期的临床数据以及III期临床试验方案和实施,进行了深入探讨。III期临床试验是创新药研发的关键环节,产品将在更大规模目标婴儿群体中验证其安全性和有效性。
会上,泰诺麦博董事长兼CTO 廖化新博士、主要研究者四川大学华西第二医院刘瀚旻教授和重庆医科大学附属儿童医院刘恩梅教授分别代表申办方和研究者致辞。泰诺麦博公布了TNM001注射液IIb期的临床研究结果。与会专家围绕TNM001注射液III期试验的科学设计,及儿科领域临床试验的关注事项和合规性等核心议题展开了深入交流。
首席医学官(CMO)兼高级副总裁(SVP)王莞梅博士表示,TNM001注射液IIb期临床结果有效,试验成功达到所有主要和次要有效性终点,进一步验证了药物在预防婴幼儿RSV感染中的巨大潜力。这一积极的研究结果,为后续III期验证性临床试验奠定了良好基础。我们将和研究者单位共同努力,推动III期临床试验的开展,为中国婴幼儿RSV感染的预防提供原创国产新药。
婴幼儿对国家和民族有深远意义,他们不仅是国家未来的栋梁和民族传承的载体,更是社会经济发展不可或缺的基础。未来,泰诺麦博将助力我国儿童用药领域创新,为全球婴幼儿RSV预防提供新的解决方案。