全球化布局，国内胰岛素生产企业的下一站。继此前宣布与阿尔及利亚制药企业展开合作后，甘李药业在近日的第八届中非企业家大会举行期间再次表达出响应共建“一带一路”、把握合作机遇、拓展国际市场的强烈意愿。

全球医药市场逐步回暖，我国医药行业迎来了高水平对外开放的新机遇。面向行业前行和国际变化，如何把握市场机遇、在研发和海内外商业化方面持续发力促进高质量发展，成为我国医药企业的发展要务。

坚定国际化战略 海外市场多点开花

据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，2021年，全球糖尿病成人患者人数为5.37亿，总患病率约为10.5%。药融云数据则显示，2022年，全球糖尿病药物市场的规模达到596亿美元，呈现持续增长的态势。而由于胰岛素生产的技术门槛颇高，目前具备独立生产胰岛素能力的国家仍然只有少数。从全球市场来看，诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国药企在胰岛素行业竞争中长期占据主导地位。

甘李药业作为中国药企闯关国际市场的重要一员，在与众多国际制药公司保持稳定业务合作关系的同时，积极扩大国际团队建设，分地区、分国家进行市场投资、本土分销、开拓国际化多元市场，积极推进本土化进程。甘李药业表示，公司正积极响应国家“一带一路”倡议，深化“一带一路”国际合作，同时加速推进产品在欧美国家认证。

工商界一直是中非友好合作的重要连接纽带。作为2024年中非合作论坛峰会重要配套活动，第八届中非企业家大会在北京举办。甘李药业CEO都凯出席活动，并通过与非洲及其他参会企业的深入交流，探讨合作机会和共同发展的可能性。此次大会为甘李药业提供了拓展非洲市场的宝贵机会，有助于公司更好地了解非洲市场需求和政策环境，为未来的市场拓展奠定坚实基础。

甘李药业不仅持续做深做实现有产品在海外市场的推广和开拓工作，还积极探索海外商业拓展模式的多样化。海外主要新兴市场百花齐放，各有亮点。

截至今年上半年，甘李药业在拉美地区的玻利维亚、墨西哥，先后以MAH的身份进入市场，公司在海外的自主销售能力得到了相应提升；在亚太地区，甘李药业首个门冬胰岛素30注射液产品在孟加拉的上市，意味着门冬胰岛素30海外本土化项目的成功落地；在中东北非地区，实现了多个国家签约，启动了产品注册准入工作，意味着公司主要新兴市场重点区域完成覆盖。

此外，通过技术转移合作，甘李药业助力巴西合作伙伴建立了首个本土胰岛素生产基地。该基已获得巴西卫生监督局（ANVISA）的批准并开始生产，这一成就代表了中巴两国在高端医药领域合作的新高度。

进入欧盟迈出重要一步 药械结合战略优势凸显

值得一提的是，甘李药业在今年5月通过了欧洲药品管理局（EMA）的上市前GMP检查，成为首个通过EMA的GMP审查的国产胰岛素类似物注射液生产商。这意味着公司的生产设施符合欧盟GMP标准，能够为甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素及其预填充注射笔提供商业化生产的条件。这一成果，标志着中国胰岛素产品在进入欧盟市场方面迈出了重要的一步。

民生证券医药行业首席分析师王班在研报中表示，甘李药业在研管线品种丰富，有望创造新的利润增长点。同时坚持推进国际化发展战略，持续开拓海外市场。上半年高质量完成了对胰岛素高需求国家的产品供应，促进国际市场收入持续增长。

数据显示，甘李药业的海外收入持续提升，出海产品结构进一步优化。截至今年上半年，产品在海外新兴市场的订单量增加，国际销售收入同比增长15.90%。出口产品结构进一步优化，门冬胰岛素30注射液出口量实现零突破，器械产品的出口量稳步提升，药械结合战略优势进一步凸显。

综观甘李药业的海外销售模式，其根据海外各国政策和市场特点，分为胰岛素制剂授权分销、与进口国当地企业进行原料药制剂灌装合作。在授权分销模式下，其制剂产品由甘李药业授权的国际分销商向海外市场进行销售；在灌装合作销售模式下，甘李药业多采取与当地具有较强灌装能力、完整组装线及生物药品生产资质的企业进行合作，由其出口原料药和笔组件，进口国合作伙伴在当地进行制剂灌装生产、预填充注射笔组装和销售。

与国家政策保持一致 集采协议量增长32.6%

2024年，是国家胰岛素集采承上启下的关键一年，不仅顺利完成首轮集采任务，也圆满开展了胰岛素接续集采工作。得益于国内胰岛素制剂产品销量的稳定增长，甘李药业上半年净利润同比大增。今年4月，胰岛素专项接续采购在上海开标，进口胰岛素与国产胰岛素的需求报量基本持平。

“集采对于公司来说，即是挑战也是机遇。”甘李药业表示，对于集采常态化一直持有积极的态度。“今年上半年在备受关注的胰岛素专项接续采购中，我们的初心不变，与国家政策保持一致，致力于持续为患者提供优质普惠的产品。”

业内人士分析指出，基于胰岛素集采接续政策规则的新变化，及本次胰岛素接续采购周期长达三年半，甘李药业有望在稳中求增的基本面之上，迎来更加广阔的市场空间，进一步夯实甘李在行业中的领军地位。

东方证券医药行业首席分析师伍云飞在研报中表示，甘李药业今年上半年盈利能力稳步提升，费用端不断优化。上半年，在胰岛素专项接续采购中，该公司共计获得集采协议量4686万支，较上次集采协议量增长32.6%。

民生证券近期研报称，胰岛素续约转换产品价格，实现量价齐升。2024年4月28日，国家组织药品联合采购办公室公布了全国药品集中采购（胰岛素专项接续）的中选结果。在本次胰岛素专项接续采购中，公司保持中选类别不变，市场需求的主流产品均有A 类中选。同时再次获得新准入医疗机构近2000家（不同产品覆盖相同医院计为一家）。其中，公司三代胰岛素产品在本次分量中获得三代胰岛素分量总额的37%，充分体现公司的三代胰岛素产品在国内的领先地位。

甘李药业认为，尽管集采导致产品价格下降，从而可能对短期利润产生影响，但从长远来看，集采有助于公司扩大市场份额，并且能够通过规模效应降低成本，维持合理的利润率。

同时，甘李药业通过扩大生产规模、加强生产管理和优化资源配置等有效措施，进一步保证药品质量，提高生产效率，多项并举持续保障集采协议量的供应。此外，随着产量的增加，公司单位产品所分摊的固定成本下降，规模效应将会进一步凸显。本公司将凭借成本优势以及规模优势支持公司在市场以及研发方面的持续投入，以更好保障公司的可持续发展。