近日,国际权威学术组织生长激素研究学会(GRS)在SCI权威期刊《欧洲内分泌学杂志》(EuropeanJournalofEndocrinology)正式发布《2026长效生长激素更新版共识声明》。其中,中国大样本真实世界研究得到国际学界认可,金赛药业作为中国生物制药企业为健康产业提供了高质量的产品解决方案。
本次发表的《2026长效生长激素更新版共识声明》显示,疗效方面,各产品需使用专属剂量并开展个体化滴定,长效生长激素前数年生长速率与每日生长激素疗效相当,不同产品毫克剂量不可直接互换。肥胖儿童优先按理想体重计算起始剂量;重症先天性GHD、多发垂体功能减退患儿应下调起始剂量。国内队列数据显示,长效制剂1前2年依从性略优于每日制剂,但给药频次下降并不等同于依从性自动提升;成人GHD治疗中,长效制剂对体成分、IGF-I的改善效果与每日生长激素相当。
安全性与监测方面,长效生长激素整体安全谱与每日生长激素保持一致,注射部位相关反应为最常见不良事件;肥胖、特纳综合征、努南综合征等高危人群需严密监测糖代谢;婴幼儿重症GHD需警惕给药末期低血糖;不推荐常规筛查抗药物抗体;肿瘤幸存者继续沿用每日生长激素管理原则。多数长效产品建议给药后第4-4.5天采集IGF-I样本用于疗效监测。共识着重强调登记研究对于补齐临床证据缺口的重要意义。
本共识首次收录金赛药业的金培长效生长激素的国际通用名Givopegsomatropin、商品英文名Jintrolong以及核心的U型PEG修饰技术标识,完成从临床证据输出到产品标准化学术定名的双重跨越,国产长效生长激素产品技术体系被纳入国际权威学术标准体系。
产品适应症与剂量在共识中得到呈现,共识明确金培长效生长激素适用于儿童GHD、ISS、特纳综合征;儿科推荐起始剂量0.2mg/kg/w,临床试验中最高可至0.4mg/kg/w。
共识纳入5篇金培长效生长激素原创文献,涵盖注册II-III期临床试验、GHD/ISS适应症、3-5年CGLS大样本真实世界数据,多角度将中国人群长效生长激素循证证据带入全球循证体系。