2026年4月10日至12日,2026全国乳腺癌大会在京隆重召开。会议期间,2026版《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南》正式发布。中国临床肿瘤学会(CSCO)候任理事长、解放军总医院江泽飞教授,就指南中HR+/HER2-乳腺癌领域的诊疗更新要点与治疗格局演进,作出权威深度解读。
HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌最主要的亚型之一。江泽飞教授介绍,该亚型乳腺癌治疗历经百年演进,从早期卵巢或肾上腺切除术,到以他莫昔芬、芳香化酶抑制剂(AI)及氟维司群为代表的内分泌治疗时代更迭,再到CDK4/6抑制剂、PI3K/AKT/mTOR通路靶向药物相继问世,临床治疗选择持续丰富。
我国原研创新药物实现关键突破,由江泽飞教授与殷咏梅教授共同牵头完成的国产原研CDK2/4/6抑制剂库莫西利多中心CULMINATE系列研究,相关数据已发表于国际顶尖学术期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(简称“STTT”),库莫西利也正式纳入2026版指南推荐。当前,国内HR+乳腺癌诊疗格局正从单一模式,向基于分子机制的多元化、精准化方向加速转型。
2026版《CSCO BC指南》在HR+/HER2-乳腺癌领域的修订,核心围绕精细化分层与药物可及性有机结合展开。指南进一步细化内分泌耐药后的分层策略,覆盖未用内分泌治疗、他莫昔芬耐药、AI耐药,以及CDK4/6抑制剂耐药后的全流程治疗路径。
在推荐级别调整上,基于伊那利塞与卡匹色替被纳入国家医保目录,PI3K/AKT通路抑制剂在对应人群中的推荐等级提升至Ⅰ级;同时,依托药物获批、可及性提升与循证证据完善,指南新增来罗西利、伏维西利、库莫西利、吡洛西利等多项药物推荐。
指南明确,临床医生需结合患者辅助治疗史、复发转移后用药轨迹,以及ESR1、PI3K/AKT等关键基因突变状态,制定个体化内分泌治疗方案;针对内分泌耐药后的进展期患者,抗体偶联药物(ADC)与化疗的合理桥接成为重点关注方向,通过精细化诊疗管理进一步延长患者生存期。
江泽飞表示,诊疗指南与专家共识互为支撑、循环演进。指南以高等级循证证据与高度统一的专家意见为基础,是临床诊疗的规范性基石;而专家共识更具前瞻性与灵活性,可为证据尚不充分的临床问题提供导向性建议。
二者形成实践-共识-证据-指南的闭环发展逻辑,临床探索形成初步经验并转化为共识,经高质量随机对照试验验证后,共识内容升级为指南标准,2026版指南的完善正是这一动态过程的体现。临床诊疗应遵循“有指南遵循指南,无指南结合共识”的原则,在保障诊疗规范化的同时,充分发挥临床专家的科研能动性,推动我国乳腺癌诊疗事业高质量发展。
此次指南更新进一步构建起完善的中国特色HR+/HER2-乳腺癌治疗体系,为临床诊疗提供更精准的实践依据,也为广大乳腺癌患者带来更优质、可及的治疗选择。