1月6日—7日，2026年全国药品监督管理工作会议在京召开。国家药监局局长李利在会上介绍，2026年该局将推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度；对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，助力创新药“中国首发”；优化细胞与基因治疗药品审评审批措施。