2026年2月24日,由康希诺生物自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣®正式获批扩龄,覆盖至6周岁儿童。这是一款覆盖3月龄—6周岁的四价流脑结合疫苗,可有效助力我国儿童流脑防控策略免疫预防体系实现升级,将为学龄期儿童带来更全面、持久的健康守护。
流行性脑脊髓膜炎(流脑)是一种起病急、进展快的急性呼吸道传染病,婴幼儿和青少年是流脑的高发人群。湖南省人民医院呼吸内科主任医师李建民指出:“一些患者尤其是婴幼儿起病急骤、病情变化迅速、病势凶险,如未及时治疗,24小时内或危及生命,病死率高。”近年来,我国流脑发病呈上升趋势,且流脑血清群呈现多元化变迁,已形成以A、B、C、Y、W等血清群并存的局面。其中B群、Y群和W群流脑病例在我国各年龄段人群中的占比持续上升。
真实世界中,流脑的凶险不容忽视。监测数据显示,近年来,我国70%的流脑病例年龄在18岁以下,10-19岁青少年占所有流脑死亡病例的59%,学校中青少年感染及死亡的情况屡屡发生。儿童青少年卫生教育专家马军主任表示:“6岁左右儿童开始寄宿或集体生活,聚集密度高,各类传染病感染风险显著上升,流脑也不例外”。
我国现行免疫规划程序中,6岁是入学前流脑疫苗接种的“最后一针”,也是构筑学龄期免疫防线的关键窗口。此前,国内四价流脑结合疫苗覆盖3月龄到3岁幼童。曼海欣®此次扩龄,为学龄期儿童提供了四价流脑多糖结合疫苗接种选择。
与多糖疫苗相比,多糖结合疫苗可激发免疫记忆,产生更持久的免疫应答,保护期可达5-10年。同时,多糖结合疫苗能激活机体T细胞免疫反应,产生高亲和力抗体,实现更好的免疫原性。国内III期研究结果显示,4-6岁儿童接种四价流脑多糖结合疫苗后30天,A、C、Y、W135各血清群的抗体水平均高于多糖疫苗。此外,多糖结合疫苗能通过激活黏膜免疫,清除鼻咽部细菌定植,减少个人致病风险,助力阻断流脑在人群中的传播链,从而在群体层面形成免疫保护屏障。
伴随疫苗研发技术的持续进步,未来将有更多像曼海欣®这样的创新疫苗不断涌现,为新一代健康成长筑牢坚实的“免疫长城”。