当地10月24日,由中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头,全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》(影响因子120.7分)上重磅刊出。研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊,可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。
据了解,急性ST段抬高型心肌梗死发病凶险,病死率高,已成为严重威胁我国乃至全球老、中、青三代人生命健康的主要疾病。针对急性心梗介入后血运重建,虽然目前有指南推荐的治疗药物,但仍有部分患者会出现心梗再发、介入术后无复流、再灌注损伤等临床情况,导致心梗再发住院及心衰等严重并发症,影响患者远期预后。目前在全球范围内,仍缺乏特异性治疗药物来防治这些问题,临床亟需新的药物或新的治疗策略改善ST段抬高型心肌梗死患者治疗现状。
在多项实验研究和临床研究基础上,杨跃进教授牵头开展了“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”,该研究为国家重点研发计划——“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”的子课题,共纳入中国124家医院发病24小时内的STEMI患者3797例,开展随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验。研究结果显示,在指南推荐治疗基础上加用通心络,可降低30天主要不良心脑血管事件(包括心源性死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,降低心源性死亡风险30%;研究一年时通心络持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心源性死亡风险27%,为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。
据了解,通心络胶囊是以岭药业研发的专利中药,1996年上市,主要用于治疗冠心病、气虚血瘀络阻型中风病等,为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖,通心络生产工艺“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获2007 年度国家技术发明二等奖。针对通心络开展的多项上市后再评价实验与临床研究显示:通心络胶囊具有一定的调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管、解除血管痉挛的作用。
研究参与者、美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森教授表示,该研究是高标准的随机、对照、双盲、多中心临床试验,设计过程严谨,结果显示通心络安全有效,在指南推荐治疗基础上加用可显著改善急性心肌梗死患者的临床疗效,尤其是在减少心源性死亡和严重并发症方面效果显著。